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朋友圈卖美瞳需先出示证件

2018-10-28 11:57:42

“朋友圈”卖美瞳 需先出示证件

时报5月10日讯 (苏珊 实习生范海杰)日前,济南开始对全市8000余家医疗器械生产、经营、使用企业展开为期近3个月的地毯式专项整治。其中隐形眼镜、避孕套、假牙等成为整治的重点。

6日,济南市食药监局召开全市医疗器械专项整治2015行动动员部署会议。会议上,该局负责人介绍,此次医疗器械专项整治包括对装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)专项整治、避孕套专项整治、体验式经营行为专项整治、体外诊断试剂专项整治、定制式义齿专项整治、一次性无菌医疗器械专项整治六个方面。其中美瞳和避孕套市场的整治是重点。

该负责人表示,安全套属国家医疗器械,如要开辟一条安全生产线,从注册到生产资格较为严格。如果要生产安全套,一般由省级食品药品监督管理局来审批、发给《医疗器械经营许可证》。如要售卖,经营者则需到相关部门备案。未依照规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。

据介绍,目前避孕套市场小作坊林立,供货渠道也比较混乱。计划生育药具管理站、安全套生产企业、中间商、小商贩、甚至各行各业都可搞批发。有数据显示,全国避孕套定点企业只有7家,但包装商却有几百家,品牌更达上千种之多。其中,有三成的产品为假冒伪劣。“如在备案的店面购买到伪劣避孕套,还有规章可追究,但如在无人售卖机购买到的,则目前没有监管细则出台。”该负责人说。

“此外济南将首次在全市范围内抽检美瞳产品。”该负责人表示,彩色隐形眼镜属于一种医疗器械,经销商必须取得医疗器械经营许可证才能售卖。“按照相关规定,如果无证经营,生产经营医疗器械不足1万元的,处5万元到10万元罚款;货值超过1万元,处货值20倍罚款,甚至5年内也不受理相关人的医疗器械许可申请。”针对目前上商城、微商等络渠道销售美瞳产品,该负责人称这是一种新兴业态,目前仍缺乏具体监管办法。但根据规定,无论在实体店,还是络销售平台,都需要持有《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》才能进行销售。售还需持有《互联药品信息服务资格证书》和《互联药品交易服务资格证书》。

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